计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

一、美萍医疗器械管理系统简介

美萍医疗器械质量管理系统是严格按照《医药器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监督要求而开发的专业医疗器械管理系统。

该软件随着随着药监局监督要求的提升以及企业用户实际应用需求的变化不断完善升级。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存于养护管理、销售与售后服务等)，全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息。

该软件可按批号、生产日期、失效日期、灭菌批号等，对医疗器械企业商品的购入销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位以及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的GSP质量管理工作提供全程支持。

二、美萍医疗器械管理系统功能说明

1、具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能。

2、具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯。

3、具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能。

4、具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能.

5、具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预警的功能。

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

7、具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能。

8、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能。

9、具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全。

10、具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。（定制开发）

三、美萍医疗器械管理系统基本模块

1、商品管理

系统提供完备的商品信息档案，并提供云端大数据支持，满足用户高效快速录入产品信息。商品信息主要可以输入：商品编码、条形码、简码、名称、规格、单位、预设进价、预设售价、生产厂家、许可证号、注册证号（或备案凭证号）、供应商、库存下限、储存条件、经营种类等基本信息。并支持商品信息的EXCEL导入导出。

2、首营管理

首营管理包括首营企业审批及首营品种审批两部分。首营企业审批是一个标准的三级审批流程，可以监管供应商包括信用代码、执照注册号、工商营业执照、许可证名称、许可证号、有效期至、经营范围等方面的内容。而首营品种审批则可以审批器械产品生产厂商、生产许可证号、质量标准等方面的内容。

3、采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购合同订单，并将商品办理货品接收手续、货品验收手续、货品入库手续、入库审核手续、采购退货手续等，采购货款则可以通过采购应付系统予以支付。

4、销售管理

销售管理模块主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容比如与销售合同订单、销售合同审批、销售出库、销售复核出库、销售退货、零售销售、批发销售、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。系统还可以实现对业务员销售业绩的汇总和明细列表，可以让企业决策者根据不同业绩给业务员分配不同的销售任务。

5、库存管理

仓库管理模块主要用来处理企业库存商品的相关业务操作，比如仓库盘点，货品成本调价，仓库调拨、库存货品养护、出入库操作、货品近效期预警、货品过期锁定，更有详细的报表提供给经营者决策者分析。

6、GSP管理

根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首营企业审批、首营品种审批、人员健康检查、人员培训登记、设备登记、器械商品停售通知医疗器械商品入库验收管理、药械商品在库养护管理、药械商品退货管理、不合格药械商品管理等内容。更加完善医疗器械企业对管理各方面的需求。

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