医疗器械软件基本情况介绍和功能说明

一、美萍医疗器械管理系统简介

美萍医疗器械质量管理系统严格按照《医药器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求而开发设计，符合国家药监局对医疗器械经营企业的监督要求，并充分满足医疗器械行业管理特点。

美萍医疗器械管理系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务等)，全面准确记录医疗器械的购进、入库、验收、库存、销售、出库、复核等信息。

该软件可按生产批号、生产日期、失效日期、灭菌批号、序列号、UDI编码等，对医疗器械企业商品的购入销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位以及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的GSP质量管理工作提供全程支持。

（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

软件可以设置操作员，根据不同部门不同职位角色，给操作员设置不同的权限。不同部门岗位的操作员可以进行数据传输及数据共享，并拥有不同的管理权限。

（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

软件打印采购入入库单、销售出库单（随货同行单）等单据，也可以打印商品采购记录、购进医疗器械验收记录、商品销售记录、销售出库复核记录等GSP报表。

（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

软件能够记录医疗器械产品信息，覆盖全流程管理，包括器械产品名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、生产批号、生产日期、失效日期、生产厂家、生产许可证号、序列号、器械注册人、灭菌批号等信息。

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

软件具备首营企业审批、购方资质审批、首营商品审批功能，能够对医疗器械产品的合法性、供货者资质的合法性、购货者资质的合法性加以审批管控。

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

软件具备近效期预警功能，每日提醒里面会自动提醒快要到效期的商品，且对于超过效期的商品则提示无法销售，自动锁定。

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